郑州市市场监督管理局联合郑州医疗器械行业协会赴郑州科蒂亚生物技术有限公司帮扶指导

2022年6月23日上午，郑州市市场监管局党组成员、副局长刘涪江、医疗器械处处长闫明勋、医疗器械处副处长李萌赴郑州科蒂亚生物技术有限公司进行帮扶指导并展开交流座谈。郑州医疗器械行业协会秘书长侯利娜参加座谈会。

郑州科蒂亚生物技术有限公司集技术研发、试剂生产、运营管理等功能于一体，致力于分子病理诊断产品的研发、生产与销售。公司已通过ISO13485体系认证，获得《河南省高新技术企业证书》，获批成为“河南省肿瘤标志物检测工程技术研究中心”，同时拥有国内独家产品HPV E6/E7 mRNA检测技术，该技术具有更高的临床特异性，适合肿瘤早期筛查、辅助诊断及术后随访。

座谈会上，郑州科蒂亚生物技术有限公司总经理冯玉权对公司概况、产品情况、医疗器械唯一标识（UDI）实施情况、质量管理体系情况等做了详细介绍。与会人员围绕企业发展过程中的出现的问题、政府对企业的扶持政策及如何帮助企业解决难题展开交流，帮扶指导组逐一进行现场解答后，为企业送去政策咨询方面的纸质资料。会后，在公司运营管理总监田小强的带领下，帮扶指导组参观了公司生产车间、质量检验、研发实验室、检验所、仓库及办公区。

刘涪江副局长强调，企业的发展离不开责任与担当，要切实强化产品质量安全意识，一方面企业要认真落实主体责任，建立一套行之有效的质量管理体系，确保产品质量安全。另一面，市场监管部门要听呼声，见行动，办实事，及时回应企业关切和需求，深入企业开展帮扶指导，真正帮助企业解决难题；要认真听取企业意见建议，为企业提供全链条帮扶，助推企业做大做强，为地方经济发展做出积极的贡献。